2012年全國醫療器械監督管理工作會議近日在四川成都召開，會議要求加強法規建設、審批機制改革等。

　　2011年11月，科技部發布《醫學科技發展“十二五”規劃》，提出以重大新藥、醫療器械、現代中藥為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業。本報記者近日獲悉，科技部的重點專項《醫療器械產業科技發展專項規劃2011-2015》已完成并進入征求意見階段，出臺的腳步漸行漸近。此外，在新版GMP頒布之后，醫藥包裝行業“十二五”規劃也正在醞釀中，其主要的任務是通過聯合、兼并、重組等手段提高行業集中度。

　　在全國醫療器械監督管理工作會議上，國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲表示，接下來將加強醫療器械行業的監管。他指出，當前醫療器械監管工作面臨亟待解決的問題不少。比如，醫療器械監管法規體系、監管基礎設施建設、監管隊伍建設都需要進一步加強，審評審批機制改革需進一步深化等。

　　2012年將在三方面推動醫療器械監管工作再上新臺階：一是要加大監管力度，堅決嚴肅處理對各類違法違規行為，切實保障公眾用械安全；二是要深化監管機制改革，進一步創新監管模式，全面提高醫療器械監管效能；三是要狠抓工作落實，集中精力，抓住重點，以點帶面，確保各項工作目標有效落實。

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